聚氯乙烯(PVC)材料广泛应用于医疗器械行业,主要原因是聚氯乙烯材料本身具有良好的物理性能。PVC受新型冠状病毒疫情影响,医疗物资短缺,上游也是一次性使用无菌医疗器械的较大材料。pvc市场也受到了一定。
聚氯乙烯影响医疗器械行业
聚氯乙烯(pvc)材料的物理性质包括:pvc材料制造的便利性,以及这种材料和静脉(intravenous,iv)注射液与血液相容性好。通常用于医疗护理pvc邻苯二甲酸二己酯产品(dehp)增塑剂。邻苯二甲酸二己酯的作用是增加pvc产品的弹性。dehp,作为较经济、较有效、较广泛使用的增塑剂之一,其作用在于使用pvc柔软易弯曲。
使用增塑聚氯乙烯(plasticizedpvc)医疗产品较初用于替代医疗设备中的天然橡胶和玻璃。更换的原因是增塑聚氯乙烯材料更容易杀菌,更透明,化学稳定性和经济有效性更好。增塑聚氯乙烯产品使用方便,由于其柔软性和弹性,可以避免对患者敏感组织的损伤和不适。
在pvc添加增塑剂是为了改进pvc柔软、耐寒、增强光稳定性。不同用途的pvc增塑剂的添加量因产品而异。例如,食品包装pvc中邻苯二甲酸酯的重量比约为28%,玩具使用的柔性塑料达到35%~40%。研究表明,邻苯二甲酸酯含有邻苯二甲酸酯pvc遇到油或100℃在上述高温环境下,容易释放。因为它含有邻苯二甲酸盐pvc对危害的认识不同,其认可的影响范围和程度也不同。因此,各国对含有邻苯二甲酸酯的国家有不同的认识pvc使用限制也不同。
国家医疗器械标准涉及dehp有两个标准。gb14232.1-2004人体血液成分袋塑料容器第一部分﹕适用于传统血袋dehp增塑剂的pvc主要血袋规定血袋公称容量为300ml~500ml时醇出物(dehp)不大于10mg/100ml,在150ml~300ml时不大于13mg/100ml,小于150ml时不大于14mg/100ml。该标准还规定,氯乙烯单体残留量不大于1pm﹔环氧乙烷残留量不大于10mg。
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